Skip to Menu Skip to Search Kontaktirajte nas Serbia Veb-sajt & jezici Skip to Content

Shvatite dodatne zahteve Propisa o medicinskim sredstvima (MDR), uključujući trenutne direktive MDD 93/42/EE i ISO13485:2016, terminologiju i zahteve za sertifikaciju.

Nova Evropska MDR pravila će se primenjivati nakon prelaznog perioda od tri godine. Kako bismo pomogli proizvođačima medinskih sredstava da shvate dodatne razhteve standarda, razvili smo obuku za primenu MDR (EU) 2017/745.

Ciljevi kursa

Ovaj kurs će vam pomoći da razumete:

  • Dodatni zahtevi MDR-a
  • Trenutne direktive – MDD 93/42/EE i ISO 13485:2016
  • Terminologija i zahtevi za sertifikaciju

Ciljna publika

Obuka je namenjena za:

  • osoblje na regulatornim poslovima.
  • menadžere;
  • generalne direktore;
  • finansijske direktore;
  • zaposlene u industriji IVD uređaja;
  • korisnike IVD uređaja;
  • svakoga ko želi da sazna o novom propisu.

Sadržaj kursa

Kurs obuhvata sledeće teme:

  • obim, definicije i klasifikacije;
  • procedure za procenu usaglašenosti;
  • zahtevi sistema upravljanja kvalitetom;
  • opšti bezbednosni i zahtevi po pitanju učinka;
  • zahtevi za tehničku dokumentaciju;
  • klinički dokaz;
  • nadzor i vigilanca nakon izlaska na tržište;
  • zahtevi za upravljanje rizikom;
  • identifikacija i sledljivost;
  • zahtevi lanca snabdevanja;
  • tranzicija i sledeći koraci;
  • uticaj na poslovanje, hronologija i planiranje portfelja;

kriterijumi za završetak.

Polaznici moraju da pokažu prihvatljiv učinak kako bi uspešno završili kurs. Po uspešnom završetku, polaznicima će biti izdat sertifikat o pohađanju.

Pouzdana obuka o MDR od strane vodećeg svetskog dobavljača korporativnog obrazovanja

Kao svetski lider u profesionalnoj obuci, pružamo vam nenadmašno iskustvo i globalnu mrežu kvalifikovanih profesionalaca za društvenu odgovornost sa velikom stručnošću u najnovijim praksama. SGS akademija je prisutna u preko 45 zemalja i obučva preko 200.000 stručnjaka širom sveta.

Da biste saznali više o našoj obuci o primeni MDR (EU) 2017/745 ili da biste rezervisali svoje mesto, obratite nam se još danas.