Usluge obuke EU IVD propisi o medicinskim uređajima – uvod
Poboljšajte svoje znanje o EU propisu o medicinskim sredstvima za dijagnostiku in vitro (IVD) i kako on može biti primenjen pomoću ovog osnovnog kursa e-učenja.
Petog maja 2017. godine, EU propis o medicinskim sredstvima za IVD (IVDR) je objavljen u Službenom glasniku Evropske unije. Objavljen kao propis (EU) 2017/746, on pokriva medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro, njegovi zahtevi se odnose na Evropsku komisiju, kao i na proizvođače, odobrene organe i nadležne službe država članica. Petogodišnji prelazni period za sve ekonomske operatore koji rade sa medicinskim sredstvima za IVD u Evropi je započeo 25. maja 2017.
Kako bismo pomogli proizvođačima uređaja zbog složenosti novog EU IVDR, razvili smo kurs e-obuke, sa uvodom u ključne promene i implikacije propisa. Kurs pokriva i kako će IVDR zahtevi uticati ina vašu organizaciju.
Ciljevi kursa
Ovaj kurs e-učenja učesnicima obezbeđuje pregled kritičnih promena u po pitanju EU propisa o medicinskim sredstvima za IVD, zahedno sa hronologijom primene i uticaja na resurse.
Ciljna publika
Naš onlajn kurs obuke je namenjen, ali nije ograničen, na regulatorno osoblje, menadžere, generalne direktore, direktore finansija, zaposlene u industriji IVD uređaja i korisnika IVD uređaja koji žele da nauče nešto o novom propisu.
Sadržaj kursa
Ovaj kurs obuhvata sledeće teme:
- pregled novog propisa
- ključne promene kojih morate biti svesni
- šta EU propis o medicinskim sredstvima za IVD znači u praksi
- gde možete pronaći dalje informacije
- kviz za testiranje znanja
kriterijumi za završetak.
Polaznici moraju da završe celokupan kurs i da dobiju prolaznu ocenu od preko 8/10 tokom konačne procene. Po dovršetku obuke, polaznici će moći da preuzmu sertifikat o završetku. Biće vam odobren dvanaestomesečni pristup ovom kursu, počev od datuma kupovine.
Kontaktirajte nas još danas da biste saznali više o kursu e-učenja o EU propisu o medicinskim sredstvima za IVD.