Skip to Menu Skip to Search Kontaktirajte nas Serbia Veb-sajt & jezici Skip to Content

U SGS-u podržavamo svoje partnere u industriji medicinskih uređaja uz pomoć širokog spektra usluga.

Mi izvodimo kvalifikaciju proizvodnih kapaciteta u pogledu higijene, mikrobiološka testiranja proizvoda pre i posle sterilizacije, skeniranje mogućih preostalih zagađivača iz procesa sterilizacije (endotoksina, etilen oksida). Mi takođe rukovodimo studijama o migraciji materija iz materijala za pakovanje (isprane materije).

Naše usluge testiranja medicinskih uređaja obuhvataju:

  • utvrđivanje bioburdena pre sterilizacije;
  • testiranje sterilnosti prema USP i EP prozvoda i bioloških pokazatelja;
  • razvoj i validaciju metoda;
  • studije o roku trajanja na pakovanju;
  • testiranje na endotoksine;
    • ugrušak gela, kinetički i hromogenski;
    • testiranje preostalog etilen oksida prema EN ISO 10993-7;
    • nadzor životne sredine u proizvodnim zonama;
      • analizu održivih i neodrživih čestica;
      • RODAC i analizu čišćenja površina;
      • citotoksično biotestiranje;
      • identifikaciju polimera;
        • FTIR, TGA, DSC;
        • prosecanje poklopaca kontejnera;
          • uvodne studije o farbama i mikrobiologiji;
          • test ispranih materija prema EN ISO 10993-173.

          Kontaktirajte SGS još danas i saznajte kako možemo da vam pomognemo u testiranju kontrole kvaliteta vaših medicinskih uređaja.