Nauke o Živim Sistemima Analiza podataka i izveštavanje
Upravljanje podacima dobijenim kliničkim ispitivanjima je zadatak koji zahteva efikasnost, stručnost i sposobnost blagovremene isporuke bez narušavanja kvaliteta i integriteta.
SGS je vodeća kompanija u svetu u analizi podataka i izveštavanju. Naš biometrički tim - najveći nezavisni tim za upravljanje podacima u Evropi, sa preko 140 stručnjaka za analizu podataka - ima preko 15 godina iskustva i koristi nanovije metode za ispunjavanje potreba velikog broja klijenata u upravljanju podacima, biostatistici i pisanju tekstova iz medicine.
Naše usluge su dovoljno fleksibilne da mogu da se oblikuju u program upravljanja podacima kliničkog ispitivanja po meri koja odgovara konkretno vašim potrebama, bilo da je u pitanju jedan nezavisan projekat ili kompletan program razvoja leka. Naše vrhunske, sveobuhvatne usluge uključuju:
- Projektovanje i postavljanje baze podataka - Stvaramo bazu podataka i njome upravljamo na osnovu vaših specifikacija, projektujemo CRF obrasce i možemo da pišemo protokol kliničkog ispitivanja
- Elektronsko skupljanje podataka (EDC) - Imamo široko iskustvo u postavljanju eDRF aplikacija pomoću najsavremenijih rešenja i u upravljanju podacima EDC
- Usklađenost sa CDISC formatom - SGS je član savetodavnog odbora za CDISC i kao registrovani dobavljači konvertovali smo preko 140 zaveštanih ispitivanja u CDISC model i mnogim klijentima uručili uspešne elektronske verzije u CDISC formatu
- Saveti iz statistike - Možemo da dajemo savete u vezi izračunavanja veličine uzoraka, randomizaciji i uslugama DSMB-a
- Pisanje izveštaja - Naši višejezični pisci stvaraju širok opseg jasnih, profesionalnih proizvoda, kako bi vaša otkrića pretvorili u reči. Naši izveštaji o kliničkom istraživanju pridržavaju se smernica ICH-E3
SGS je vodeća CRO organizacija u upravljanju podacima. Kada sarađujete sa nama, imate koristi od iskustva i znanja koje stičemo isporukom usluga uspešnih statističkih analiza kliničkih studija klijentima na međunarodnom nivou. Svi naši sistemi potpuno su usaglašeni sa delom 11 21CFR-a, tako da možete da očekujete iste standarde kvaliteta i integriteta koje ispunjavamo za sve naše klijente.