Nauke o Živim Sistemima Klinička farmakokinetika i farmakodinamika
Kao vodeća svetska kompanija u oblasti kliničkih ispitivanja, SGS vam pruža obimne usluge i analize u oblasti farmakokinetike (PK) i farmakodinamičku (PD) podršku u pretkliničkim i kliničkim studijama I do III faze.
Mi nudimo procedure visokog kvaliteta i rezultate u skladu sa međunarodnim regulatornim standardima (FDA, EMEA i ICH) u objektima za I fazu u EU (jedinica u Antverpenu sa 92 kreveta).
Klinička stručnost
- Pretklinička farmakokinetika i toksikokinetika (u skladu sa dobrim primerima laboratorijske prakse)
- Bioekvivalenca i komparativna biodostupnost
- Farmakokinetičke usluge apsorpcije, distribucije, metabolizma i ekskrecije (ADME) (C14 studije)
- Formulacije sa modifikovanim oslobađanjem
- Transdermalna upotreba leka
- Inhalatorni lekovi
- Imunološki odziv
- Farmakodinamičko profilisanje farmakoloških dejstava, uključujući široku paletu biomarkera
Farmakokinetička i farmakodinamička analiza
Svaki od naših farmakokinetičara u proseku ima više od 10 godina iskustva i podržava kupce na sledeći način:
- Stručnim farmakonkinetičkim unosom u pretkliničke i kliničke razvojne planove
- Ocenom podataka o bezbednosti i podataka o raspodeli životinjskog tkiva
- Planom studije: proračunom veličine uzorka i optimizovanim rasporedom obrade uzoraka
- Neprostornom i prostornom analizom
- Farmakokinetičkim/farmakodinamičkim modeliranjem i simulacijom (uključujući populacioni pristup)
- Udruženom analizom
- Statističkom analizom i izveštavanjem o farmakokinetičkim i farmakodinamičkim ishodima
- Pripremom naučnih publikacija i istražiteljskih brošura
- Iskustvom sa svim vrstama planova studija i analizom podataka, kao što su prvo ispitivanje na ljudima, DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) i PK u specijalnim populacijama
Softverske alatke
- WinNonlin®
- NonNem®
- Sigmaplot aplikacija za kreiranje makroa i statističko izveštavanje.
Kontaktirajte SGS još danas i saznajte kako možemo da vam pomognemo u farmakokinetičkom i farmakodinamičkom testiranju.