Skip to Menu Skip to Search Kontaktirajte nas Serbia Veb-sajt & jezici Skip to Content

Kao vodeća svetska kompanija u oblasti kliničkih ispitivanja, SGS vam pruža obimne usluge i analize u oblasti farmakokinetike (PK) i farmakodinamičku (PD) podršku u pretkliničkim i kliničkim studijama I do III faze.

Mi nudimo procedure visokog kvaliteta i rezultate u skladu sa međunarodnim regulatornim standardima (FDA, EMEA i ICH) u objektima za I fazu u EU (jedinica u Antverpenu sa 92 kreveta). 

Klinička stručnost

  • Pretklinička farmakokinetika i toksikokinetika (u skladu sa dobrim primerima laboratorijske prakse)
  • Bioekvivalenca i komparativna biodostupnost
  • Farmakokinetičke usluge apsorpcije, distribucije, metabolizma i ekskrecije (ADME) (C14 studije)
  • Formulacije sa modifikovanim oslobađanjem
  • Transdermalna upotreba leka
  • Inhalatorni lekovi
  • Imunološki odziv
  • Farmakodinamičko profilisanje farmakoloških dejstava, uključujući široku paletu biomarkera

Farmakokinetička i farmakodinamička analiza

Svaki od naših farmakokinetičara u proseku ima više od 10 godina iskustva i podržava kupce na sledeći način:

  • Stručnim farmakonkinetičkim unosom u pretkliničke i kliničke razvojne planove
  • Ocenom podataka o bezbednosti i podataka o raspodeli životinjskog tkiva
  • Planom studije: proračunom veličine uzorka i optimizovanim rasporedom obrade uzoraka
  • Neprostornom i prostornom analizom
  • Farmakokinetičkim/farmakodinamičkim modeliranjem i simulacijom (uključujući populacioni pristup)
  • Udruženom analizom
  • Statističkom analizom i izveštavanjem o farmakokinetičkim i farmakodinamičkim ishodima
  • Pripremom naučnih publikacija i istražiteljskih brošura
  • Iskustvom sa svim vrstama planova studija i analizom podataka, kao što su prvo ispitivanje na ljudima, DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) i PK u specijalnim populacijama

Softverske alatke

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Sigmaplot aplikacija za kreiranje makroa i statističko izveštavanje.

Kontaktirajte SGS još danas i saznajte kako možemo da vam pomognemo u farmakokinetičkom i farmakodinamičkom testiranju.