Skip to Menu Skip to Search Kontaktirajte nas Serbia Veb-sajt & jezici Skip to Content

Kao reguatorni zahtev za puštanje bioloških proizvoda na tržište, testiranja biološke potentnosti su od ogromne važnosti u procesima razvoja i proizvodnje proizvoda.

SGS-ova služba za testiranja potentnosti poštuje regulatorne zahteve smernica FDA-a, USP-a, EP-a i ICH-a.

Naši testovi, rukovođeni od strane stručnjaka za određene oblasti, mere efikasnost ili efektivnost bioloških lekova-kandidata u in vitro sistemu i mi smo razvili specijalističke veštine iz oblasti razvoja, overe i prenosa metode za dve vrste testova:

  • testovi na ćelijskoj bazi – ćelijski procesi kao što su ćelijska održivost ili rast i smrt ćelije;
  • testovi bazirani na imunoligandima – antitela/ ligandi, ligandi primaoca.

Mi posedujemo čitav spektar metoda za testiranje potentnosti:

testiranja rasta ćelije;

  • MTT testova;
  • tripan-plavih testova isključenja;
  • mikroskopije razvijanja;
  • protočne citometrije;

testova smrti ćelija;

  • MTT testova;
  • tripan-plavih testova isključenja; 
  • aneksin V propidijum joda (apoptoza/nekroza);
  • TUNEL (Terminalna deoksinukleotidil transferaza dUTP oznaka na kraju proreza) za detekciju DNA fragmentacije;

testova povezivanja;

  • ELISA-e;
  • HTFR – fluorescentne rezolucije krajnjeg roka.

SGS je svetski vođa u testiranju rešenja za kontrolu kvaliteta i upravljanje rizikom bioloških proizvoda. Mnogi klijenti širom planete već su nam poverili upravljanje testom potentnosti. Kontaktirajte savetnika iz jedne od naših laboratorija svetske klase kako biste saznali na koji način možemo da vam pomognemo u pokazivanju bezbednosti i efikasnosti vaših bioloških proizvoda.