Skip to Menu Skip to Search Kontaktirajte nas Serbia Veb-sajt & jezici Skip to Content

Naša misija u analizi u oblasti biostatistike je da ponudimo razvoj kliničog ispitivanja i statističku stručnost počevši od plana protokola studije, preko sredstava za sakupljanje podataka, sve do razmatranja izveštaja kliničkog istraživanja.

Savetovanje i planiranje u oblasti biostatistike

Već 15 godina, našim klijentima u susret izlazi stručno osoblje od 20 statističara koji sa klijentima rade na kliničkim istraživanjima, statistici, SAS programiranju i najnovijim regulatornim smernicama.

Svi statističari kompanije SGS imaju posebnu diplomu iz [bio] statistike i prošli su obuku za programiranje u režiji samog SAS instituta. Naši klijenti mogu da nam se obrate za statistički razvojni plan u celini ili samo za neke od njegovih delova.

Isporuka

Tim profesionalaca kompanije SGS razvija TLF-ove u SAS-u na osnovu specifikacija iz plana biostatističke analize.

Kao standard se prate CDISC i ADaM formati. Kompanija SGS može vam čak dati i komplet radne verzije TLF-ova (izvođenje slepog testa) pre zaključavanja baze podataka i diskutovati o sadržaju. Programiranje se takođe može vršiti prema sopstvenim standardima klijenata.

U cilju ubrzanja vremena za statističku analizu i smanjenja troškova, kompanija SGS koristi svoju biblioteku od preko 60 potvrđenih SAS makroa. SAS programi mogu se isporučiti na kraju projekta, zajedno sa katalogom sabranih makroa. Nakon isporuke statističke analize, statističar kompanije SGS vrši pregled sa osvrtom na izveštaj kliničke studije (CSR), brinući o usklađenosti i kvalitetu.

Naša rešenja za biostatističku analizu uključuju:

  • Liste randomizacije i koverte za dešifrovanje
  • Centralnu randomizaciju 
  • Koncept i izračunavanja veličine uzorka za klinička ispitivanja bilo koje vrste, uključujući pregled protokola i koautorstvo
  • Analizu svih tipova podataka iz predkliničkih, kliničkih i epidemioloških ispitivanja, koja prati različite koncepte: Plan statističke analize i programiranje
  • Klasičnu i populacionu PK/PD analizu
  • Privremene analize i definisanje pravila o zaustavljanju, uključujući i obezbeđenje nezavisnog statističara za vaše otvorene privremene analize
  • Udruživanje studija, uključujući rezimirane izveštaje o bezbednosti i efikasnosti za podnošenje regulatorne dokumentacije
  • Komisija za nadzor podataka: nezavisni statističar za DMC i/ili DMC analizu
  • Pregled izveštaja o kliničkoj studiji i programiranje napomena o predmetu 
  • Programiranje konverzije CDISC SDTM baze podataka

Softverske alatke za biostatistiku

  • SAS® 8.2 i 9.1
  • PROC StatXact® 6.2
  • Sigmaplot aplikacija, za kreiranje makroa i statističko izveštavanje
  • Softver za veličinu uzorka (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)

Kontaktirajte SGS još danas i saznajte kako možemo izaći u susret vašim zahtevima u okviru biostatističke analize.