Studije stabilnosti

Sa više od 20 godina iskustva i trenutno više od 100.000 uzoraka u skladištu, SGS-ova služba za nauku o živim sistemima poseduje veštine i kapacitet za rukovanje vašim projektima stabilnosti.

Našim klijentima nudimo čitav spektar uslova skladištenja u brojnim ugrađenim komorama i klimatizovanim kabinetima sa više od 1.200 kubika ukupnog skladištenog kapaciteta. Razni frižideri i zamrzivači su dostuni za skladištenje na nižim temperaturama.

Sve komore za skladištenje su neprekidno pod punom kontrolom nadgledanja i alarmnih sistema (usaglašenih sa delom 11 21 CFR-a). Kao još jedna vrsta osiguranja, kod nas su u funkciji i rezervne komore za potpun povraćaj uzoraka.

Usluge testiranja studija stabilnosti

Podrška u planiranju studija u realnom vremenu, testovi opterećenja i studije fotostabilnosti
Razvoj i validacija „metoda koje ukazuju na stabilnost"
Ispitivanje parametara vezanih za stabilnost
Skladištenje i upravljanje uzorcima stabilnosti
Periodični izveštaji za svaki period testiranja
Sveobuhvatan konačni izveštaj

Klimatske zone (prema ICH)

I.	21°C / 45% relativne vlažnosti
II.	25°C / 60% relativne vlažnosti
III.	30°C / 35% relativne vlažnosti
IV.	30°C / 70% relativne vlažnosti

Dugoročno, srednje i ubrzano skladištenje

25°C / 40% relativne vlažnosti
25°C / 60% relativne vlažnosti
30°C / 65% relativne vlažnosti
30°C / 70% relativne vlažnosti
30°C / 75% relativne vlažnosti
30°C / 75% relativne vlažnosti
40°C / ne više od (NMT) 25% relativne vlažnosti
+5°C
-20°C
-80°C
Fotostabilnost
Specifični uslovi klijenata
Stabilnost prenosa (zamrzavanje i otapanje, test ciklusa)
Stabilnost zauzeća

U SGS-u vam nudimo usluge testiranja velike stabilnosti, od planiranja studija o stabilnosti skladištenja i roka trajanja na policama, do nadgledanja, analitičkog testiranja i dokumentacije.