Hemikalije Studije stabilnosti
U SGS-u vam nudimo usluge testiranja velike stabilnosti, od planiranja studija o stabilnosti skladištenja i roka trajanja na policama, do nadgledanja, analitičkog testiranja i dokumentacije.
Sa više od 20 godina iskustva i trenutno više od 100.000 uzoraka u skladištu, SGS-ova služba za nauku o živim sistemima poseduje veštine i kapacitet za rukovanje vašim projektima stabilnosti.
Našim klijentima nudimo čitav spektar uslova skladištenja u brojnim ugrađenim komorama i klimatizovanim kabinetima sa više od 1.200 kubika ukupnog skladištenog kapaciteta. Razni frižideri i zamrzivači su dostuni za skladištenje na nižim temperaturama.
Sve komore za skladištenje su neprekidno pod punom kontrolom nadgledanja i alarmnih sistema (usaglašenih sa delom 11 21 CFR-a). Kao još jedna vrsta osiguranja, kod nas su u funkciji i rezervne komore za potpun povraćaj uzoraka.
Usluge testiranja studija stabilnosti
- Podrška u planiranju studija u realnom vremenu, testovi opterećenja i studije fotostabilnosti
- Razvoj i validacija „metoda koje ukazuju na stabilnost"
- Ispitivanje parametara vezanih za stabilnost
- Skladištenje i upravljanje uzorcima stabilnosti
- Periodični izveštaji za svaki period testiranja
- Sveobuhvatan konačni izveštaj
Klimatske zone (prema ICH)
I. | 21°C / 45% relativne vlažnosti |
II. | 25°C / 60% relativne vlažnosti |
III. | 30°C / 35% relativne vlažnosti |
IV. | 30°C / 70% relativne vlažnosti |
Dugoročno, srednje i ubrzano skladištenje
- 25°C / 40% relativne vlažnosti
- 25°C / 60% relativne vlažnosti
- 30°C / 65% relativne vlažnosti
- 30°C / 70% relativne vlažnosti
- 30°C / 75% relativne vlažnosti
- 30°C / 75% relativne vlažnosti
- 40°C / ne više od (NMT) 25% relativne vlažnosti
- +5°C
- -20°C
- -80°C
- Fotostabilnost
- Specifični uslovi klijenata
- Stabilnost prenosa (zamrzavanje i otapanje, test ciklusa)
- Stabilnost zauzeća